喜報！石家莊四藥一腹膜透析液產品首家獲批通過一致性評價
2022-07-05
喜訊！石家莊四藥開發的鹽酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化鈉注射液，集團廣祥制藥依帕司他原料藥三品種接連獲批
- 分類：集團公告
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2022-03-19
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【概要描述】3月18日，石家莊四藥有限公司開發的化學藥品4類藥品鹽酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化鈉注射液兩產品取得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。石家莊四藥集團河北廣祥制藥有限公司申報的依帕司他原料藥也獲國家藥品監督管理局批準，可在上市制劑中使用。
喜訊！石家莊四藥開發的鹽酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化鈉注射液，集團廣祥制藥依帕司他原料藥三品種接連獲批
【概要描述】3月18日，石家莊四藥有限公司開發的化學藥品4類藥品鹽酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化鈉注射液兩產品取得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。石家莊四藥集團河北廣祥制藥有限公司申報的依帕司他原料藥也獲國家藥品監督管理局批準，可在上市制劑中使用。
- 分類：集團公告
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- 發布時間：2022-03-19
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詳情
春風傳喜訊，研發氣象新。3月18日，石家莊四藥有限公司開發的化學藥品4類藥品鹽酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化鈉注射液兩產品取得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。石家莊四藥集團河北廣祥制藥有限公司申報的依帕司他原料藥也獲國家藥品監督管理局批準，可在上市制劑中使用。
據悉，鹽酸莫西沙星滴眼液主要用于治療敏感微生物引起的細菌性結膜炎，是石家莊四藥首個獲批的眼用制劑。左氧氟沙星屬于氟喹諾酮類抗生素，主要用于治療敏感細菌所致的呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染。依帕司他制劑主要用于治療糖尿病性神經病變。此次三個新產品獲批，將進一步豐富集團制劑和特色原料藥產品管線。
截至目前，石家莊四藥已有20個品種，28個品規產品通過或視同通過一致性評價。
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